上海市市場監(jiān)督管理局 上海市衛(wèi)生健康委員會關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理的通知
2021-1-27
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滬市監(jiān)特食〔2021〕26號
上海市市場監(jiān)督管理局 上海市衛(wèi)生健康委員會 關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營特殊醫(yī)學(xué)用途 配方食品管理的通知
各區(qū)市場監(jiān)管局、衛(wèi)生健康委,，臨港新片區(qū)市場監(jiān)管局,，市市場監(jiān)管局執(zhí)法總隊(duì),，申康醫(yī)院發(fā)展中心,，有關(guān)大學(xué),、中福會，各市級醫(yī)療機(jī)構(gòu),，有關(guān)單位： 為貫徹落實(shí)《上海市貫徹〈中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化改革加強(qiáng)食品安全工作的意見〉的實(shí)施方案》《上海市國民營養(yǎng)計(jì)劃（2019—2030年）實(shí)施方案》精神，以及《上海市人民政府辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的實(shí)施意見》等要求,，進(jìn)一步規(guī)范本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡稱“特醫(yī)食品”）經(jīng)營管理,，現(xiàn)就本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營特醫(yī)食品有關(guān)要求通知如下： 一、充分認(rèn)識規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品經(jīng)營管理的重要意義 根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例等規(guī)定,，國家對特醫(yī)食品等特殊食品實(shí)行嚴(yán)格的監(jiān)督管理,。特醫(yī)食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局注冊，由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé),，消費(fèi)者須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下單獨(dú)食用或與其他食品配合食用,?！渡虾Ｊ袊駹I養(yǎng)計(jì)劃（2019—2030年）實(shí)施方案》明確提出加強(qiáng)臨床營養(yǎng)管理，推動特醫(yī)食品的規(guī)范化應(yīng)用,?！?020年上海市醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作要點(diǎn)》明確要求加強(qiáng)特醫(yī)食品等特殊食品安全監(jiān)管，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品臨床應(yīng)用管理,。根據(jù)有關(guān)規(guī)定,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品經(jīng)營管理和臨床應(yīng)用管理承擔(dān)主體責(zé)任，市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營特醫(yī)食品質(zhì)量安全的監(jiān)管,，衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營特醫(yī)食品的行業(yè)管理和醫(yī)療機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品調(diào)配,、臨床應(yīng)用的管理。 各有關(guān)部門要充分認(rèn)識規(guī)范特醫(yī)食品經(jīng)營管理的重要意義,，根據(jù)市委,、市政府的部署要求，貫徹落實(shí)“人民城市人民建,、人民城市為人民”的重要理念,，堅(jiān)持“以人民為中心”和食品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，強(qiáng)化法治意識和責(zé)任意識,，按照職責(zé)分工,，密切協(xié)調(diào)配合，健全工作機(jī)制,，強(qiáng)化部門協(xié)同和上下聯(lián)動,，不斷提升本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品經(jīng)營管理水平，維護(hù)特醫(yī)食品經(jīng)營市場秩序,，有效保障人民群眾的健康權(quán)益,。 二、明確規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品經(jīng)營管理的工作措施 （一）落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)食品安全主體責(zé)任 1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售特醫(yī)食品中的特定全營養(yǎng)配方食品的,，不需要取得食品經(jīng)營許可,，但應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》關(guān)于食品銷售的規(guī)定。 2．各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真落實(shí)食品安全主體責(zé)任,，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范,，建立和完善特醫(yī)食品供應(yīng)商評價(jià)、進(jìn)貨查驗(yàn),、貯存,、銷售使用檔案、從業(yè)人員健康管理,、食品安全自查,、應(yīng)急處置等管理制度。 3．各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專職或者兼職的食品安全管理人員,，食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過食品安全法律,、法規(guī)等相關(guān)知識的培訓(xùn),，經(jīng)考核合格后上崗。 4．醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制供病人食用的營養(yǎng)餐應(yīng)當(dāng)符合特醫(yī)食品臨床應(yīng)用質(zhì)量控制的有關(guān)管理要求,。 （二）加強(qiáng)行業(yè)管理與質(zhì)量控制 1．衛(wèi)生健康行政部門加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營特醫(yī)食品的管理,，嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購、貯存,、銷售特醫(yī)食品的管理,，禁止以普通食品冒充特醫(yī)食品向病患推薦使用。 2．衛(wèi)生健康行政部門強(qiáng)化特醫(yī)食品的營養(yǎng)和食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評估,，不斷完善行業(yè)管理相關(guān)制度,。 3．衛(wèi)生健康行政部門加強(qiáng)臨床營養(yǎng)等專業(yè)質(zhì)量控制中心建設(shè)，加強(qiáng)對特醫(yī)食品的臨床應(yīng)用管理,，促進(jìn)臨床合理使用,，保障醫(yī)療質(zhì)量安全。 （三）加強(qiáng)食品安全監(jiān)督管理 1．市場監(jiān)管部門加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管,，開展對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營特醫(yī)食品的監(jiān)督檢查,，重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品進(jìn)貨和貯存等是否符合法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求，是否存在違規(guī)經(jīng)營,、違規(guī)宣傳疾病預(yù)防治療功能等行為,。 2．市場監(jiān)管部門與衛(wèi)生健康行政部門加強(qiáng)協(xié)作，根據(jù)特醫(yī)食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和抽檢情況,，對發(fā)現(xiàn)的不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的特醫(yī)食品,，及時(shí)協(xié)作采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。 三,、有關(guān)工作要求 （一）完善工作機(jī)制 各級市場監(jiān)管部門與衛(wèi)生健康行政部門要加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào),，協(xié)同推進(jìn)落實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管關(guān)于特醫(yī)食品的相關(guān)要求和相關(guān)法律法規(guī)關(guān)于特醫(yī)食品安全監(jiān)管的規(guī)定。充分發(fā)揮醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理和市臨床營養(yǎng)質(zhì)量控制中心等機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)作用,，推進(jìn)本市臨床營養(yǎng)質(zhì)量控制工作,，加強(qiáng)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品經(jīng)營與臨床規(guī)范化應(yīng)用管理。 （二）抓好責(zé)任落實(shí) 各級市場監(jiān)管部門與衛(wèi)生健康行政部門要加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào),，細(xì)化具體措施,。依托醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管會商機(jī)制等，組織開展特醫(yī)食品經(jīng)營管理和臨床應(yīng)用情況的檢查指導(dǎo),。依托醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制考核機(jī)制等,，進(jìn)一步督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)主體責(zé)任，規(guī)范特醫(yī)經(jīng)營管理,。加強(qiáng)信息互通、監(jiān)管合作,，探索構(gòu)建對特醫(yī)食品安全領(lǐng)域違法行為的聯(lián)合懲戒機(jī)制,。 （三）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo) 各級市場監(jiān)管部門與衛(wèi)生健康行政部門要加強(qiáng)對市場監(jiān)管人員和醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)指導(dǎo),，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品的食品安全監(jiān)管和臨床應(yīng)用管理要求。加強(qiáng)對患者和市民的科普宣傳,，推動營養(yǎng)健康科普宣教活動常態(tài)化,，提高特醫(yī)食品科學(xué)認(rèn)知水平，保障人民群眾健康權(quán)益,。
上海市市場監(jiān)督管理局 上海市衛(wèi)生健康委員會 2021年1月12日 |
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